Перечень наиболее типичных прописей. Технология изготовления препаратов по ним

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Rp.: Sulfuris pp Streptocidi aa 7.0 Resorcini 2.0 Sol. acidi borici 3% Spirithus salicylici 5% aa 100.0 M. D. S. Протирание для лица Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N148/у I. Проверка фармацевтической

(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости

ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Наружнее, дозы не проверяем. Норма отпуска спирта не превышена. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'', ''Перед употреблением взбалтывать'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.907.97. Оформление ОСР Spiritus aethylici 95% 94.74 (девяносто четыре целых семьдесят четыре санти милилитра) Отпустил: Получил:

Оборотная сторона ППК Vac. borici 1: 25 =3*25=75,0 VH2O=100-75,0=25,0 Vsp aeth 95%=94.74 VH2O=5.26 VH2O общ=25,0+5,26=30,26 Mac salicyl=5.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл) 200 мл - 200% Х - 2% Х=200*2: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата

ППК к рецепту Sulfuris pp 7.0 Streptocidi 7.0 Resorcini 2.0 Acidi salicylici 5.0 Spiritus aethylici 95% 94.74 Sol. acidi borici 1: 25 75.0 Aquae purificatae 30.26 Vобщ. =200мл Доп. откл. = 200+4.0мл Подписи: Изготовил _ Проверил _

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо-объемным методом (пр. № 308 п.1.8). 2. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ (пр. № 308 п.2.7), спирт фармакологически активный растворитель. 3. Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность. 6. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых ЛВ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонетнтов. 7. Фильтрование раствора в случае необходимости через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч. 8. Нагревание до 50 0C используют только в случае необходимости из-за летучести этанола, накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая. Технология по стадиям ТС-1. Растворение В сухой отпускной флакон отвешивают 7,0 г серы, 7,0 г стрептоцида, 2,0 г резорцина, 5,0 г салициловой кислоты. Затем провизор-технолог отмеривает 94,74 мл 90% этанола. Укупоривают и взбалтывают до растворения. ТС-2. Фильтрование В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон. ТС-3. Упаковка с укупоркой В сухой флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и обкатывают железным колпачокм ТС-4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Наружное", предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер. Сигнатура

Контроль на стадиях изготовления ТС-1 - все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют. ТС-2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Наружное" с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±4%); 20,6±0,8 мл [19,8; 21,4] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.